Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ανακοίνωσε ότι εισηγείται την έγκριση κυκλοφορίας του φαρμάκου Brinsupri (brensocatib) 25 mg για τη θεραπεία της μη κυστικής ινοκυστικής βρογχεκτασίας (NCFB) σε άτομα από 12 ετών και άνω που είχαν τουλάχιστον δύο εξάρσεις της νόσου τον τελευταίο χρόνο.

Η NCFB είναι μια χρόνια, προοδευτική πνευμονοπάθεια που προκαλεί βλάβες στους αεραγωγούς, μειωμένη λειτουργία των πνευμόνων, υπερβολική παραγωγή βλέννας και επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις. Υπολογίζεται ότι στην ΕΕ επηρεάζει από 400.000 έως 3 εκατομμύρια άτομα, ενώ δεν υπάρχει καμία εγκεκριμένη θεραπεία μέχρι σήμερα.

Το Brinsupri δρα αναστέλλοντας το ένζυμο DPP1, μειώνοντας έτσι την ενεργοποίηση πρωτεϊνών που προκαλούν βλάβη στους αεραγωγούς και χρόνια φλεγμονή.
Σε μεγάλη κλινική δοκιμή με 1.767 ασθενείς, το φάρμακο έδειξε:
• 19,4% μείωση στον ετήσιο ρυθμό εξάρσεων
• Καθυστέρηση 14 εβδομάδων μέχρι την πρώτη έξαρση
• Σημαντικά περισσότερους ασθενείς χωρίς έξαρση στους 12 μήνες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πονοκέφαλος, φλεγμονή των ούλων και δερματικές αντιδράσεις όπως δερματίτιδα, ξηροδερμία, πάχυνση του δέρματος και εξανθήματα.

Η θετική γνωμοδότηση του EMA αποτελεί ενδιάμεσο βήμα πριν την τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Δείτε την επίσημη ανακοίνωση του EMA εδώ