Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ανακοίνωσε ότι η αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Oxbryta, για τη δρεπανοκυτταρική νόσο, θα παραμείνει σε ισχύ.
Με βάση την αξιολόγηση νέων δεδομένων, η επιτροπή CHMP κατέληξε ότι τα οφέλη του φαρμάκου δεν υπερτερούν πλέον των κινδύνων.

Οι πρόσφατες κλινικές μελέτες έδειξαν αυξημένο αριθμό θανάτων και περισσότερα επεισόδια ξαφνικού και έντονου πόνου σε ασθενείς που έλαβαν Oxbryta σε σύγκριση με placebo. Καθώς οι μηχανισμοί που οδηγούν σε αυτές τις επιπλοκές παραμένουν ασαφείς και δεν υπάρχουν μέτρα για τη μείωση του κινδύνου, ο EMA αποφάσισε ότι το φάρμακο δεν μπορεί να συνεχίσει να χρησιμοποιείται.

Το Oxbryta παραμένει μη διαθέσιμο για συνταγογράφηση στην ΕΕ.

Δείτε την επίσημη ανακοίνωση του EMA στα αγγλικά εδώ