Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) εισηγείται την έγκριση του Teizeild (teplizumab), της πρώτης θεραπείας που μπορεί να καθυστερήσει την εμφάνιση του σταδίου 3 διαβήτη τύπου 1 σε ενήλικες και παιδιά από 8 ετών με στάδιο 2 νόσου.

Ο διαβήτης τύπου 1 είναι μια αυτοάνοση πάθηση όπου το ανοσοποιητικό καταστρέφει τα β-κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη. Τα συμπτώματα εμφανίζονται στο στάδιο 3, όταν η καθημερινή χορήγηση ινσουλίνης γίνεται απαραίτητη. Η καθυστέρηση της εξέλιξης προς αυτό το στάδιο αποτελεί σημαντικό όφελος, ειδικά για τα παιδιά.

Το Teizeild δρα επιβραδύνοντας την αυτοάνοση καταστροφή των β-κυττάρων και χορηγείται ενδοφλεβίως για 14 συνεχόμενες ημέρες.

Σε κλινική μελέτη με 76 ασθενείς, το Teizeild έδειξε:
• Διπλάσιο χρόνο μέχρι την εκδήλωση του σταδίου 3 (50 μήνες vs 25 μήνες)
• Μικρότερο ποσοστό εξέλιξης της νόσου (45% vs 72%)
• Σημαντική διατήρηση της λειτουργίας των β-κυττάρων

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια και εξάνθημα. Σε μικρό ποσοστό ασθενών (2%) καταγράφηκε σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών.

Η γνωμοδότηση του EMA θα σταλεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την τελική απόφαση.

Δείτε την επίσημη ανακοίνωση του EMA εδώ.